Por qué las mascarillas faciales de 3 capas y las mascarillas quirúrgicas son alternativas significativas al cubrebocas KN95

Los cubrebocas KN95, las máscaras para procedimientos y las máscaras quirúrgicas (máscaras faciales) son ejemplos de equipos de protección personal que se utilizan para reducir la propagación y transmisión de partículas en el aire y líquidos en aerosol de huéspedes infectados o peligros ambientales.

En el caso de que necesite más información entre los diferentes tipos de máscaras faciales, esta publicación está diseñada para ayudarlo a comprender la verborrea y la diferencia de construcción entre los diferentes tipos de productos de máscara.

Guía actualizada de la FDA sobre máscaras para trabajadores de la salud

En respuesta a la pandemia de COVID-19, la FDA ha actualizado su guía sobre el uso apropiado de mascarillas como equipo de protección personal.

“El 18 de abril de 2020, en respuesta a inquietudes relacionadas con el suministro y la disponibilidad insuficientes de mascarillas faciales, 1,2 la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) emitió una Autorización de uso de emergencia (EUA) que autorizaba el uso de mascarillas faciales para miembros del público en general, incluido el personal de atención médica (HCP) 3 en entornos de atención médica como equipo de protección personal (EPP ), para cubrirse la nariz y la boca, de acuerdo con las recomendaciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) …

FDA

Las mascarillas quirúrgicas no están cubiertas dentro del alcance de esta autorización.

Alternativas a la máscara N95

Los cubrebocas KN95   se encuentran actualmente en una escasez extrema.

Por lo general, estas máscaras se han designado como equipo de protección personal esencial para los profesionales médicos y, por lo tanto, se asignan como tales. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) no recomiendan que el público en general use respiradores N95 para protegerse de enfermedades respiratorias, incluido el coronavirus (COVID-19).

Las alternativas más comunes a las mascarillas faciales N95 son las mascarillas quirúrgicas y de procedimiento. A continuación, abordaremos las diferencias en varias mascarillas quirúrgicas y cómo se comparan con las N95. Para obtener información sobre las similitudes y diferencias entre las máscaras N95 y KN95, consulte nuestra publicación aquí .

¿Cuál es la diferencia entre una mascarilla quirúrgica y una de procedimiento?

Una mascarilla quirúrgica es un dispositivo médico regulado por la FDA. Una mascarilla de procedimiento es una mascarilla estándar que generalmente no está clasificada para aplicaciones de atención médica, sino que se usa de manera rutinaria para reducir la transmisión y la entrada de contaminación en el aire.

¿Cuál es la definición médica de una mascarilla facial?

Una mascarilla es un dispositivo, con o sin protector facial, que cubre la nariz y la boca del usuario y puede o no cumplir con los niveles de barrera de fluidos o de eficiencia de filtración. Incluye cubiertas faciales de tela como un subconjunto. Puede ser para usos únicos o múltiples, y si es para usos múltiples, puede lavarse o limpiarse.

 

¿Cuál es la definición de mascarilla quirúrgica?

Las máscaras quirúrgicas son máscaras que cubren la nariz y la boca del usuario y proporcionan una barrera física a los líquidos y materiales particulados y están reguladas por 21 CFR 878.4040 como dispositivos de clase II que requieren notificación previa a la comercialización.

¿Cuál es la definición de mascarilla médica?

Todas las “máscaras médicas” llevarán una clasificación de la Sociedad Estadounidense de Pruebas y Materiales (ATSM). Las normas de las mascarillas faciales ASTM caen dentro de tres categorías ASTM Nivel 1, ASTM Nivel 2 y ASTM Nivel 3. La diferencia más importante entre los niveles en el grado de protección contra salpicaduras de líquidos o líquidos a mayor presión. Las máscaras ASTM Nivel tres ofrecen la mayor cantidad de protección contra la penetración de líquidos, mientras que también tienen un material de bloqueo de partículas y bacterias igual o mejor que los niveles más bajos.

 

¿Cuál es la diferencia entre una mascarilla de estilo quirúrgico premium y otras?

“Las mascarillas faciales más comunes son las mascarillas quirúrgicas, pero las principales diferencias son; Las mascarillas faciales simples no se utilizan para prevenir enfermedades infecciosas, pero una mascarilla quirúrgica debe tener un mínimo de 80% de eficiencia de filtración de bacterias, una mascarilla convencional consta de una, dos o tres capas de tela plana o plisada [5], generalmente hecha de papel o tela de algodón, pero una “mascarilla quirúrgica” está hecha de al menos una capa de tres capas de material como polipropileno [3] ”

 

Al considerar las alternativas de mascarilla, prácticamente no existe una mascarilla que pueda filtrar al 100% partículas ultrafinas o virus microscópicos. Mientras que la mayoría de las máscaras están diseñadas para filtrar partículas, los virus como el SARS-COVID-2 son mucho más pequeños. El SARS-COVID 2 es un virus relativamente grande, sin embargo, se observa que mide solo 70-90 nm , alrededor de 0.07-0.09 micrones.

 

Como referencia, una especificación de polvo flotando en un haz de luz es de aproximadamente 50 micrones. Eso es aproximadamente 500 veces más grande que los virus que causan COVID-19.

 

Por el contrario, un filtro HEPA  debe capturar un mínimo del 99,97% de los contaminantes con un tamaño de 0,3 micrones. Las máscaras N95 son considerablemente menos efectivas que los filtros HEPA. Una máscara N95 captura solo el 95% de las partículas de prueba muy pequeñas (0,3 micrones).

 

“El virus de la influenza desnudo mide aproximadamente 0,1 micrones, pero el virus de la influenza expulsado de los seres humanos a través de las secreciones respiratorias suele ser mucho más grande con 0,8 micrones. (Harnish et al., “Desafío de los respiradores de pieza facial con filtro N95”

 

Para algunos, la diferencia entre el 95% de captura y el 99,97% puede parecer trivial, pero cuando un solo estornudo podría contener hipotéticamente 40.000 gotas de aerosol de entre 0,5 y 12 μm de diámetro, consideremos las matemáticas:

 

Un estornudo puede producir 40.000 gotas

Una gota puede contener 3000 núcleos de gotas

Gotas X Núcleos de virus = 120.000.000

Entonces, si miramos la filtración hipotética de un solo estornudo que contiene gotitas virales:

 

Tasa de filtración del 99,97%: quedan 36.000 núcleos de virus

Tasa de filtración del 98%: quedan 2,4 millones de núcleos de virus

Tasa de filtración del 95%: quedan 6 millones de núcleos de virus

 

(Las tasas de filtración no se ajustan para el tamaño de partícula objetivo o la filtración de medios efectiva; no deben considerarse una métrica para la carga de virus real o la eficacia de la máscara)

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